百色市市场监督管理局关于印发《百色市市场监督管理局新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作药品医疗器械安全监管方案》的通知
（百市监发〔2020〕12号）

各县（市、区）市场监督管理局，市局机关各科室、各直属单位：
　　现将《百色市市场监督管理局新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作药品医疗器械安全监管方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

　　附件：

　　根据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，为加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，确保我市防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情药品和医疗器械的质量安全，切实保障人民群众生命健康，现制定我市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控药品和医疗器械安全监管方案。
　　一、组织领导
　　成立百色市市场监督管理局新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作药品医疗器械安全监管领导小组（以下简称领导小组），统筹做好疫情防控药品医疗器械质量安全监管工作，领导小组人员名单如下：
　　组　长：韦　锋
　　副组长：邹绍立、黄忠亮、黄文锋
　　成　员：黄　华、陈红英、陆　敏
　　领导小组下设办公室，设在市食品药品安全监测监控所，由黄文锋担任办公室主任，负责工作协调、信息和资料收集汇总。
　　领导小组下设三个工作组，各组成员名单及工作职责如下：
　　（一）药械生产批发（连锁总部）监管组
　　组长：邹绍立
　　组员：李　彬、肖　钰、黄　丹
　　工作职责：加强对药器械生产批发（连锁总部）企业监管，掌握疫情防控药械流向及储备等信息，注意收集疫情防控期间药械生产批发行为的非正常情况。加强与市市场监管局的密切沟通联系，由李彬负责向市市场监督管理局报送各项安全监管信息。
　　（二）药械经营使用监管组
　　组长：黄忠亮
　　组员：黄　华、罗俊仕、卢洪涛、潘敏生、黄文晶、梁雪珍、岑嘉近、陈红英、陆　敏、覃少辉、林　琳、彭乃焕、班　振、袁华讯
　　工作职责：加强对药品医疗器械经营使用单位监管，规范企业药械经营使用行为，对重点企业、重点品种加强监督检查。指导各县（市、区）市场监督管理局按属地管理原则采取网格化监管措施强化药械质量安全监管。
　　（三）执法办案组
　　组长：黄文锋
　　成员：农敏聪、林舒律、陈　超、黄广虎、莫作勇
　　工作职责：组织协调全市疫情防控药械安全监管违法行为查处工作，加强对各县（市、区）市场监督管理局执法办案指导工作，对一般案件加强指导，重大案件要提前介入并组织执法人员严肃查处，保持药械打假治劣的高压态势。 　　二、重点工作
　　依法履职，疫情防控期间全市各级市场监督管理部门要认真做好以下工作：
　　（一）加强监管，确保防治药品和医疗器械质量。加强对防治新型冠状病毒药品、医疗器械的监管。
　　1.开展专项监督检查。开展对疫情防控药品和医疗器械经营企业的监督检查，特别是加大对医用口罩、体温针、防护服、诊断试剂、抗病毒药品、中药饮片和医疗器械经营企业的监督检查力度，督促企业严格按照药品标签标识或说明书规定的储存条件存放药械，确保库存药械质量。
　　2.畅通12315投诉举报渠道，及时处理药品、医疗器械的投诉举报，严厉打击借机制假售假、以次从好和无证经营等违法行为，净化、规范市场，确保防控药械质量可靠、安全。
　　3.要求涉药、涉械企业按照法律法规规定严把购进渠道管理关。重点对涉及疫情防控诊疗的相关防护口罩、防护服、体温计、体外诊断试剂及相关药品加强购进渠道管理，确保药品医疗器械质量安全，防止不合格药械流入，确保在防治工作中群众用药安全有效。
　　4.要求各药品医疗器械经营企业落实联防联控工作要求，严格执行进店消费者体温监测规定。按要求上报体温监测结果，发现发热病人及时报告当地卫生健康部门。
　　（二）全力以赴，配合做好防控药品、医疗器械市场保障。
　　1.加强督促跟踪，及时了解防治药品和医疗器械经营企业库存储备和市场供应等情况，协助企业解决生产和供应中的各种问题。
　　2.督促企业落实保证药械质量安全、保障药械供应的主体责任，主动参与新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作。
　　3.督促辖区内各药品和医疗器械经营企业要加大防控药品、医疗器械的储备，避免出现脱销情况。
　　4.要求辖区内有供应保障能力的药品、医疗器械经营企业加强市场购进，有计划销售供应，零售药店依法诚信经营，确保疫情防控所需药品、医疗器械的质量安全和市场供应。
　　5.要求各药品和医疗器械经营企业要规范经营行为，决不允许囤积居奇、趁机涨价。 　　三、工作要求
　　（一）提高思想认识，加强组织领导。各县（市、区）市场监督管理局要切实增强责任感和紧迫感，加强组织领导，制定周密方案，坚决落实好各项保障疫情防控药品和器械质量安全措施，确保人民群众生命健康和社会大局稳定。
　　（二）落实监管责任，加强安全监管。各县（市、区）市场监督管理局要根据监管职责，督促各药品医疗器械生产经营使用单位规范生产经营使用行为，确保疫情防控药械质量。领导小组办公室将强化对重点地区、重点场所、重点环节的督导检查。
　　（三）强化联防联控，做好信息报送。各县（市、区）市场监督管理局要加强协调配合，形成监管合力。各单位要及时将开展疫情防控药械安全监管工作情况报市局领导小组办公室。联系人：黄文锋，联系电话：15077696739。