食品添加剂产品生产许可证换(发)证实施细则 失效
- 制定机关: 全国工业产品生产许可证办公室
- 发文字号:全许办〔2005〕45号
- 公布年份:2005.09
- 施行日期:2005.09
- 时效性: 失效
- 效力位阶: 部门规范性文件
食品添加剂产品生产许可证换(发)证实施细则
(全国工业产品生产许可证办公室 全许办〔2005〕45号)
1 总则
2 管理机构和检验单位
3 企业取得食用化工产品生产许可证的基本条件
4 申请和受理
5 企业生产条件审查
6 产品抽样与检验
7 审定与发证
8 生产许可证的监督与管理
9 收费办法
10 附则
附件1 产品的申证单元、规格型号、产品标准及相关标准
附件2 企业应具备的生产设备和检测设备
附件3 生产许可证申请书补充表格
附件4 生产许可证企业生产条件审查办法
附件5 生产许可证换(发)证检验规则
附件6 生产许可证换(发)证抽样规则
附件7 经济联合体生产许可证申请书附页
附件8 抽样单
附件9 生产许可证工作人员守则
1 为了做好食用化工产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能,依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》等有关规定,特制定本实施细则。 2 凡在中华人民共和国境内生产并销售食用化工产品的所有企业、单位和个人(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的食用化工产品。 3 实施生产许可证管理的食品添加剂19个单元169个品种,详见附件1(增补或调整品种时,另行通知)。
1 国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责食品添加剂产品许可证的颁发和监督管理的日常工作。
全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。 2 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部(以下简称审查部)设在国家基本有机原料质量监督检验中心,受全国许可证办公室的委托,负责起草和组织宣贯《 食品添加剂生产许可证换(发)实施细则》;组织对申请取证企业的生产条件进行审查;审查、汇总申请取证企业的有关材料,将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等,并承担全国许可证办公室交办的其它事宜。中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。
全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部
地 址:北京市北三环东路14号
邮政编码:100013
电 话:010-64270352,64216131-2547
传 真:010-64270352
电子信箱: fanyanru@263.net
联 系 人:范彦如 3 各省(自治区、直辖市)质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责受理本行政区域内食用化工产品生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。
各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内食用化工产品生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工作。 4 食品添加剂生产许可证的检验单位:
国家基本有机原料质量监督检验中心
地 址:北京市北三环东路14号
邮政编码:100013
电 话::010-64270352,64216131-2547
传 真:010-64270352
联 系 人:范彦如, 马平分
沈阳市产品质量监督检验所(国家食品添加剂质量监督检验中心)
地 址:沈阳市铁西区滑翔路26号
邮政编码:110022
电 话:024-25898786
传 真:024-25898718
联 系 人:苏锡辉
国家无机盐质量监督检验中心
地 址:天津市红桥区丁字沽三号路85号
邮政编码:300131
电 话:(022)26689275
传 真:(022)26644947,(022)26370175
E-mail:wangqi@ trici.*** wjyzhx@yahoo.com***
联 系 人:王琪
国家染料质量监督检验中心
地 址:辽宁省沈阳市铁西区沈辽东路8号
邮政编码:110021
电 话:024-85869139
传 真:024-85869149
联 系 人:沈日炯
化学工业气体质量监督检验中心
地 址:辽宁省大连市甘井子区甘北路34号
邮政编码:116031
电 话:0411-86673710
传 真:0411-85961015
网 址:www.gasanalysis.com***
联 系 人:赵敏
国家食品质量监督检验中心
地 址:北京市朝阳区霄云路32号
邮政编码:100027
电 话:010-64645551
传 真:010-64625604
网 址:www.cfda.com***
E-mail:songquanhou@sohu.com
联 系 人:宋全厚
国家轻工业三胶产品质量监督检验中心
企业可自主选择上述所批准承担生产许可证检验工作的任意一个检验机构进行检验。
企业取得生产许可证必须具备以下基本条件:
1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请取证产品; 2 取得《中华人民共和国食品卫生法》中规定的卫生行政部门发放的卫生许可证; 3 产品质量符合现行的国家标准或者行业标准(见附件1); 4 具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量器具和检验设备(见附件2); 5 具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员; 6 具有健全有效的质量管理制度; 7 对于2002年以后建厂生产属于危险化学品范围的食品添加剂(详见附件1)的企业,还需取得《危险化学品安全管理条例》中规定的省、自治区、直辖市人民政府经济贸易管理部门或者设区的市级人民政府负责危险化学品安全生产监督管理综合工作部门颁发的批准书; 8 符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。符合原中华人民共和国国家经济贸易委员会令第14号“制止重复建设糖精等合成甜味剂生产线项目”。
1 企业需提交以下申请材料
4.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份;
4.1.2 《经剂联合体生产许可证申请书附页》(仅经济联合体企业提交)(见附件3)一式三份;
4.1.3 营业执照复印件三份(企业申请时需携带原件);
4.1.4 换证企业提交生产许可证复印件三份;
4.1.5 条款3.2规定的卫生许可证复印件三份; 2 申请和受理程序
4.2.1企业应到其所在省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》,并按规定要求填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元,“规格型号”一栏填写产品规格,每一申证单元填写申请书一式三份。
4.2.2 企业应在规定的期限内将4.1要求的申请材料报送所在省级质量技术监督局。
4.2.3省级质量技术监督局对上报的申请材料进行书面审查,并在7个工作日内对申请材料齐全并符合要求的企业发放《生产许可证受理通知书》;对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。
4.2.4 省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见,留存一份申请书备案,并在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。 3 无论其性质和隶属关系如何,凡企业具有独立的营业执照,均可单独申请生产许可证。 4 经济联合体有关企业生产许可证的申请。
4.4.1 对于能依法独立承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂,应单独申请生产许可证,其产品应标注各自的生产许可证编号。经济联合体也可申请生产许可证,但必须将全部所属子公司及生产厂在申请时注明,全部所属子公司及生产厂都取得了生产许可证或经审查全部达到合格要求时,经济联合体方可取证,只有以经济联合体的名称出厂的产品,方可标注经济联合体的生产许可证编号。
对于不能依法独立承担法律责任的经济联合体的分公司或生产厂、点,可由经济联合体分别和每一个分公司(生产厂、点)一起申请生产许可证(持经济联合体营业执照复印件和该经济联合体的证明),其产品应标注各自的生产许可证编号。也可由经济联合体统一申请生产许可证,但必须将其全部的分公司及生产厂、点在申请时注明,全部分公司及生产厂、点都必须接受企业生产条件审查和产品检验,分别缴纳相关费用,并全部达到合格要求方可取证,其产品可以标注经济联合体的生产许可证编号。
4.4.2 经济联合体统一申请生产许可证时,除填写《全国工业产品生产许可证申请书》外,还应填写《经济联合体生产许可证申请书附页》(见附件)。 5 增相和升级申请
企业办理生产许可证增项或升级时,除提交4.1规定的申请材料外,还应提交生产许可证原件(对于采取正本、附件形式打印证书的,只提交附件原件)。
1 由审查部组织审查组,审查组的组成应符合下述原则:
5.1.1审查组应由生产许可证审查员组成;
5.1.2审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。所有审查组成员的身份应具有公正性,与企业有利益关系者,企业可要求予以回避;
5.1.3 审查组实行组长负责制;
5.1.4 审查组成员一般为2-4人。 2 现场审查
5.2.1 审查部自接到省级质量技术监督局报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查。
5.2.2由审查部确定现场审查日程安排,制定审查计划,并提前通知企业所在省级质量技术监督局及企业。
5.2.3 现场实际审查时间一般为1-3天。
5.2.4 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求,按《食品添加剂生产许可证企业生产条件审查办法》进行审查,并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。
5.2.5 审查组在现场审查结束前向企业报告审查情况。对现场审查合格企业中所存在的问题,企业应在规定时间内向审查部提交整改报告。审查组长(或企业所在地质量技术监督局成员)对企业的整改进行验证后,将审查材料上报审查部。
5.2.6 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不配合企业生产条件审查应按不合格处理。
5.2.7 对于不合格的企业,审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报,并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》,同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起,应进行认真整改,2个月后方可再次提出取证申请。
1 对于生产条件审查合格的企业,审查组在现场审查同时,根据《食品添加剂生产许可证换(发)证抽样、封样规定》(见附件6)抽样,并填写抽样单一式三联。审查组应对抽样过程的真实性负责。 2 企业应在封样后15日内将样品送(寄)至检验单位。 3 检验单位在收到企业送交的抽样产品后,应确保产品检验活动符合《 食品添加剂生产许可证换(发)证检验规则》(见附件5)的要求,在规定的期限内完成检验工作,并提交产品质量检验报告一式三份。检验机构应对检验报告数据的准确性负责。 4 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不配合产品检验应按不合格处理。 5 对于不合格的企业,审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报,并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》,同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起,应进行认真整改,2个月后方可再次提出取证申请。
1 证书填写方式:采用正本、附件的方式。正本中产品名称填写“食用化工产品”(产品名称见附件,每个企业一张附件,其中产品明细一栏具体填写申证单元和产品名称)。 2 在本次换证时,由于此次换证实施细则变化很大,按照全许办(2002)57号文的有关规定,所有企业均需按本次实施细则进行审查和产品检验,重新发证。 3 审查部对企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料进行汇总和审核。 4 审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申证材料之日起3个月内,按全许办[2002]60号文的有关要求,将符合发证条件的企业名单并申请书(原件一份)、营业执照(复印件一份)、企业生产条件审查记录(原件一份)、企业生产条件审查报告(原件一份)、产品检验报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全国许可证审查中心。 5 全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格企业名单和有关材料之日起15日内完成审查,并报全国许可证办公室。 6 全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起15日内完成审定。 7 经审定,符合发证条件的,由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证,并公告。 8 经审定,不符合发证条件的,由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部。
1 食品添加剂生产许可证有效期五年,自证书批准之日算起。 2 申请取证企业持《生产许可证受理通知书》,其产品在自受理通知书签发之日起6个月内不以无证论处。 3 在生产许可证有效期内,产品标准发生改变的,由审查部提出重新检验和评审方案,由全国许可证办公室审批并组织补充审查。 4 企业生产条件发生变化的(包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等),应在变化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,由省级质量技术监督局将相关申请材料转交审查部,并由审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后,报全国许可证审查中心审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书。 5 企业名称发生变化的,应在变更名称后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书报省级质量技术监督局,省级质量技术监督局审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书。 6 企业应妥善保管生产许可证证书,因毁坏或不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的,应当及时在省级以上主要报纸上登报声明,并向省级质量技术监督局提出申请,将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技术监督局,省级质量技术监督局审查合格后,报全国许可证办公室审批补领证书。 7 获得食品添加剂生产许可证的企业,应自生产许可证批准之日起六个月内,在产品包装上标注生产许可证标记和编号。
生产许可证标记、编号为:XK13-×××-×××××
其中,XK表示生产许可证标记,13表示行业编号,×××表示产品编号,×××××表示企业生产许可证编号。 8 获得生产许可证的企业,不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。 9 销售实施生产许可证管理的食品添加剂的企业,应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证。 10 参加生产许可证工作的各级人员必须遵守《发放生产许可证工作人员守则》中关于工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理。
1 根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定,企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。 2 根据原国家物价局、财政部(1992)价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》,生产许可证收费包括审查费(含证书费、差旅费和资料费)、产品检验费和公告费。 3 审查费:根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》,生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。 4 公告费:每个申证单元400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。 5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》精神执行。 6 产品检验费:由企业按照国家计委、财政部[1996]1500号文《国家计委、财政部关于核定73种工业产品生产许可证收费标准的通知》中规定的标准每批1500元向检验单位交付。 7 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时,自物价管理部门的文件下发之日起,按新规定执行。
1 本实施细则经全国工业产品生产许可证办公室全许办(2005)45号文批准正式实施。 2 本实施细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。 3 本实施细则自发布之日起实施,原全国工业产品生产许可证办公室全许办(2004)17号文批准的《食用化工产品生产许可证换(发)证实施细则》即行作废。
附件1
食品添加剂申证单元、品种名称及产品标准
序号 | 申证单元 | 品种名称 | 产品标准 | 规格 | |
1 | 酸度调节剂 | 1 | 食品添加剂 柠檬酸 | GB 1987-1986《食品添加剂 柠檬酸》 |
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2 | 食品添加剂 乳酸 | GB 2023-2003《食品添加剂 乳酸》 |
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3 | 食品添加剂 DL-酒石酸 | GB 15358-1994《食品添加剂 DL-酒石酸》 |
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4 | 食品添加剂 L-苹果酸 | GB 13737-1992《食品添加剂 L-苹果酸》 |
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5 | 食品添加剂 磷酸注2 | GB 3149-2004《食品添加剂 磷酸》 |
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6 | 食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸) | GB 1903-1996《食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸)》 |
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7 | 食品添加剂 盐酸注2 | GB 1897-1995《食品添加剂 盐酸》 |
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8 | 食品添加剂 氢氧化钠注2 | GB 5175-2000《食品添加剂 氢氧化钠》 |
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9 | 食品添加剂 碳酸钾 | HG 2452-1993《食品添加剂 碳酸钾》 |
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10 | 食品添加剂 碳酸钠 | GB 1886-1992 《食品添加剂 碳酸钠》 |
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11 | 食品添加剂 柠檬酸钾 | GB 14889-1994《食品添加剂 柠檬酸钾》 |
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12 | 食品添加剂 柠檬酸钠 | GB 6782-1986《食品添加剂 柠檬酸钠》 |
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2 | 抗结剂 | 1 | 食品添加剂 六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) | HG 2918-1999《食品添加剂 六氰合铁酸四钾(黄血盐钾)》 |
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2 | 食品添加剂 二氧化硅 | HG 2791-1996《食品添加剂 二氧化硅》 |
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3 | 食品添加剂 磷酸三钙 | HG 2789-1996《食品添加剂 磷酸三钙》 |
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3 | 抗氧化剂 | 1 | 食品添加剂 叔丁基-4-羟基茴香醚 | GB 1916-1980《食品添加剂 叔丁基-4-羟基茴香醚》 |
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2 | 食品添加剂 2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) | GB/T 1900-1980《食品添加剂 2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)》 |
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3 | 食品添加剂 没食子酸丙酯 | GB 3263-1982《食品添加剂 没食子酸丙酯》 |
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4 | 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 | GB 8273-1987《食品添加剂 D-异抗坏血酸钠》 |
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5 | 食品添加剂 茶多酚 | QB 2154-1995《食品添加剂 茶多酚》 |
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6 | 食品添加剂 植酸(肌醇六磷酸) | HG 2683-1995 《食品添加剂 植酸(肌醇六磷酸)》 |
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7 | 食品添加剂 特丁基对苯二酚(TBHQ) | QB 2395-1998《食品添加剂 特丁基对苯二酚(TBHQ)》 |
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8 | 食品添加剂 甘草抗氧物 | QB 2078-1995《食品添加剂 甘草抗氧物》 |
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9 | 食品添加剂 抗坏血酸钙 | GB 15809-1995《食品添加剂 抗坏血酸钙》 |
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10 | 食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯 | GB 16314-1996《食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯》 |
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4 | 漂白剂 | 1 | 食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉)注2 | HG 2682-1995《食品添加剂 连二亚硫酸钠》 |
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2 | 食品添加剂 焦亚硫酸钠 | GB 1893-1998《食品添加剂 焦亚硫酸钠》 |
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3 | 食品添加剂 无水亚硫酸钠 | GB 1894-1992《食品添加剂 无水亚硫酸钠》 |
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4 | 食品添加剂 硫磺注1 | GB 3150-1999《食品添加剂 硫磺》 |
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5 | 膨松剂 | 1 | 食品添加剂 碳酸氢钠 | GB 1887-1998《食品添加剂 碳酸氢钠》 |
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2 | 食品添加剂 碳酸氢铵 | GB 1888-1998《食品添加剂 碳酸氢铵》 |
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3 | 食品添加剂 沉淀碳酸钙 | GB 1898-1996《食品添加剂 沉淀碳酸钙》 |
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4 | 食品添加剂 硫酸铝钾 | GB 1895-2004《食品添加剂 硫酸铝钾》 |
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5 | 食品添加剂 磷酸氢钙 | GB 1889-2004《食品添加剂 磷酸氢钙》 |
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6 | 食品添加剂 硫酸铝铵 | HG 2917-1999《食品添加剂 硫酸铝铵》 |
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7 | 食品添加剂 复合疏松剂 | HG 2616-1994《食品添加剂 复合疏松剂》 |
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6 | 着色剂 | 1 | 食品添加剂 苋菜红 | GB 4479.1-1999《食品添加剂 苋菜红》 |
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2 | 食品添加剂 苋菜红铝色淀 | GB 4479.2-1996《食品添加剂 苋菜红铝色淀》 |
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3 | 食品添加剂 胭脂红 | GB 4480.1-2001《食品添加剂 胭脂红》 |
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4 | 食品添加剂 胭脂红铝色淀 | GB 4480.2-2001《食品添加剂 胭脂红铝色淀》 |
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5 | 食品添加剂 柠檬黄 | GB 4481.1-1999《食品添加剂 柠檬黄》 |
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6 | 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 | GB 4481.2-1999《食品添加剂 柠檬黄铝色淀》 |
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7 | 食品添加剂 日落黄 | GB 6227.1-1999《食品添加剂 日落黄》 |
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8 | 食品添加剂 日落黄铝色淀 | GB 6227.2-1995《食品添加剂 日落黄铝色淀》 |
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9 | 食品添加剂 亮蓝 | GB 7655.1-1996《食品添加剂 亮蓝》 |
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10 | 食品添加剂 亮蓝铝色淀 | GB 7655.2-1996《食品添加剂 亮蓝铝色淀》 |
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11 | 食品添加剂 新红 | GB 14888.1-1994《食品添加剂 新红》 |
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12 | 食品添加剂 新红铝色淀 | GB 14888.2-1994《食品添加剂 新红铝色淀》 |
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13 | 食品添加剂 诱惑红 | GB 17511.1-1998《食品添加剂 诱惑红》 |
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14 | 食品添加剂 诱惑红铝色淀 | GB 17511.2-1998《食品添加剂 诱惑红铝色淀》 |
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15 | 食品添加剂 赤藓红 | GB 17512.1-1998《食品添加剂 赤藓红》 |
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16 | 食品添加剂 赤藓红铝色淀 | GB 17512.2-1998《食品添加剂 赤藓红铝色淀》 |
| ||
17 | 食品添加剂 β-胡萝卜素 | GB 8821-1988《食品添加剂 β-胡萝卜素》 |
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18 | 食品添加剂 天然β-胡萝卜素 | QB 1414-1991《食品添加剂 天然β-胡萝卜素》 |
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19 | 食品添加剂 甜菜红 | QB/T 3791-1999《食品添加剂 甜菜红》 |
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20 | 食品添加剂 紫胶红色素 | GB 4571-1996《食品添加剂 紫胶红色素》 |
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21 | 食品添加剂 辣椒红 | GB 10783-1996《食品添加剂 辣椒红》 |
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22 | 食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) | GB 8817-2001《食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)》 |
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23 | 食品添加剂 红米红 | QB 1228-1991《食品添加剂 红米红》 |
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24 | 食品添加剂 栀子黄(粉末、浸膏) | GB 7912-1987 《食品添加剂 栀子黄(粉末、浸膏)》 |
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25 | 食品添加剂 菊花黄 | QB/T 3792-1999《食品添加剂 菊花黄》 |
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26 | 食品添加剂 黑豆红 | QB/T 3793-1999《食品添加剂 黑豆红》 |
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27 | 食品添加剂 高粱红 | GB 9993-1988《食品添加剂 高粱红》 |
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28 | 食品添加剂 可可壳色素 | GB 8818-1988《食品添加剂 可可壳色素》 |
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29 | 食品添加剂 红曲米 | GB 4926-1985《食品添加剂 红曲米》 |
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30 | 食品添加剂 红曲红 | GB 15961-1995《食品添加剂 红曲红》 |
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31 | 食品添加剂 天然苋菜红 | QB 1227-1991《食品添加剂 天然苋菜红》 |
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32 | 食品添加剂 姜黄色素 | QB 1415-1991《食品添加剂 姜黄色素》 |
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33 | 食品添加剂 叶绿素铜钠盐 | QB/T 3783-1999 《食品添加剂 叶绿素铜钠盐 》 |
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7 | 护色剂 | 1 | 食品添加剂 硝酸钠 注2 | GB 1891-1996 《食品添加剂 硝酸钠》 |
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2 | 食品添加剂 亚硝酸钠注2 | GB 1907-2003《食品添加剂 亚硝酸钠》 |
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8 | 乳化剂 | 1 | 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯 | GB 8272-1987《食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯》 |
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GB 10617-1989《食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯(丙二醇法)》 |
| ||||
QB 2245-1996《食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯(无溶剂法)》 |
| ||||
2 | 食品添加剂 酪蛋白酸钠 | QB/T 3800-1999《食品添加剂 酪蛋白酸钠》 |
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3 | 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 | GB 15612-1995《食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯》 |
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4 | 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60) | GB 13481-1992《食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60)》 |
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5 | 食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(斯潘80) | GB 13482-1992《食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(斯潘80)》 |
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6 | 食品添加剂 单硬脂酸甘油酯(40%) | GB 1986-1989《食品添加剂 单硬脂酸甘油酯(40%)》 |
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7 | 食品添加剂 松香甘油酯 食品添加剂 氢化松香甘油酯 | GB 10287-1988《食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯》 |
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8 | 食品添加剂 辛癸酸甘油酯 | QB 2396-1998《食品添加剂 辛癸酸甘油酯》 |
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9 | 食品添加剂 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯 | QB/T 3790-1999《食品添加剂 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯》 |
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10 | 食品添加剂 木糖醇酐单硬脂酸酯 | QB/T 3784-1999《食品添加剂 木糖醇酐单硬脂酸酯》 |
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11 | 食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯 | GB 13510-1992《食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯》 |
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9 | 酶制剂 | 1 | 食品添加剂 固定化葡萄糖异构酶制剂 | GB 8274-1987《食品添加剂 固定化葡萄糖异构酶制剂》 |
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2 | 食品添加剂 α-淀粉酶制剂 | GB 8275-1987《食品添加剂 α-淀粉酶制剂》 |
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3 | 食品添加剂 糖化酶制剂 | GB 8276-1987《食品添加剂 糖化酶制剂》 |
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4 | 食品添加剂 果胶酶制剂 | QB 1502-1992《食品添加剂 果胶酶制剂》 |
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5 | 食品添加剂 真菌α-淀粉酶 | QB 2526-2001《食品添加剂 真菌α-淀粉酶》 |
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6 | 食品添加剂 α-葡萄糖转苷酶 | QB 2525-2001《食品添加剂 α-葡萄糖转苷酶》 |
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10 | 增味剂 | 1 | 食品添加剂 5'-鸟苷酸二钠 | QB/T 3799-1999《食品添加剂 5'-鸟苷酸二钠》 |
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2 | 食品添加剂 呈味核苷酸二钠 | QB/T 3798-1999《食品添加剂 呈味核苷酸二钠》 |
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11 | 面粉处理剂 | 1 | 食品添加剂 稀释过氧化苯甲酰 | HG 2684-1995《食品添加剂 稀释过氧化苯甲酰》 |
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2 | 食品添加剂 碱式碳酸镁 | HG 2790-1996《食品添加剂 碱式碳酸镁》 |
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12 | 被膜剂 | 1 | 食品添加剂 紫胶(虫胶) | LY 1193-1996《食品添加剂 紫胶(虫胶)》 |
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2 | 食品用石蜡 | GB 7189-1994《食品用石蜡》 |
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3 | 食品级白油 | GB 4853-1994《食品级白油》 |
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4 | 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 | HG 2929-1990(1997) 《食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡》 |
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13 | 水分保持剂 | 1 | 食品添加剂 六偏磷酸钠 | GB 1890-1989《食品添加剂 六偏磷酸钠》 |
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2 | 食品添加剂 三聚磷酸钠 | QB 1034-1991《食品添加剂 三聚磷酸钠》 |
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3 | 食品添加剂 焦磷酸钠 | HG 2923-1999《食品添加剂 焦磷酸钠》 |
| ||
4 | 食品添加剂 磷酸氢二钠 | HG 2920-2000《食品添加剂 磷酸氢二钠》 |
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5 | 食品添加剂 磷酸二氢钙 | HG 2927-1999《食品添加剂 磷酸二氢钙》 |
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6 | 食品添加剂 磷酸二氢钠 | HG 2919-2000《食品添加剂 磷酸二氢钠》 |
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7 | 食品添加剂 焦磷酸二氢二钠 | HG 2928-1999《食品添加剂 焦磷酸二氢二钠》 |
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14 | 营养强化剂 | 1 | 食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐 | GB 10794-1989《食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐》 |
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2 | 食品添加剂 牛磺酸 | GB 14759-1993《食品添加剂 牛磺酸》 |
| ||
3 | 食品添加剂 左旋肉碱 | GB 17787-1999《食品添加剂 左旋肉碱》 |
| ||
4 | 食品添加剂 维生素A | GB 14750-1993《食品添加剂 维生素A》 |
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5 | 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺) | GB 14751-1993《食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)》 |
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6 | 食品添加剂 核黄素(维生素B2) | GB 14752-1993《食品添加剂 核黄素(维生素B2)》 |
| ||
7 | 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇) | GB 14753-1993《食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)》 |
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8 | 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸) | GB 14754-1993《食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》 |
| ||
9 | 食品添加剂 维生素C磷酸酯镁 | YY 0036-1991《食品添加剂 维生素C磷酸酯镁》 |
| ||
10 | 食品添加剂 抗坏血酸钠 | GB 16313-1996《食品添加剂 抗坏血酸钠》 |
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11 | 食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇) | GB 14755-1993《食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇)》 |
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12 | 食品添加剂 维生素E(dl-a-醋酸生育酚) | GB 14756-1993《食品添加剂 维生素E(dl-a-醋酸生育酚) |
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13 | 食品添加剂 葡萄糖酸亚铁 | YY 0035-1991《食品添加剂 葡萄糖酸亚铁》 |
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14 | 食品添加剂 烟酸 | GB 14757-1993《食品添加剂 烟酸》 |
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15 | 食品添加剂 叶酸 | GB 15570-1995《食品添加剂 叶酸》 |
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16 | 食品添加剂 乳酸亚铁 | GB 6781-1986《食品添加剂 乳酸亚铁》 |
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17 | 食品添加剂 柠檬酸钙 | GB 17203-1998《食品添加剂 柠檬酸钙》 |
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18 | 食品添加剂 葡萄糖酸钙 | GB 15571-1995《食品添加剂 葡萄糖酸钙》 |
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19 | 食品添加剂 生物碳酸钙 | QB 1413-1999《食品添加剂 生物碳酸钙》 |
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20 | 食品添加剂 乳酸钙 | GB 6226-1986《食品添加剂 乳酸钙》 |
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21 | 食品强化剂 活性钙 | GB 9990-1988《食品强化剂 活性钙》 |
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22 | 食品添加剂 L-苏糖酸钙 | GB/T 17779-1999《食品添加剂 L-苏糖酸钙》 |
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23 | 食品添加剂 乙酸钙 | GB 15572-1995《食品添加剂 乙酸钙》 |
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24 | 食品添加剂 葡萄糖酸锌 | GB 8820-1988《食品添加剂 葡萄糖酸锌》 |
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25 | 食品添加剂 天然维生素E | GB 19191-2003《食品添加剂 天然维生素E》 |
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15 | 防腐剂 | 1 | 食品添加剂 苯甲酸 | GB 1901-1994《食品添加剂 苯甲酸》 |
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2 | 食品添加剂 苯甲酸钠 | GB 1902-1994《食品添加剂 苯甲酸钠》 |
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3 | 食品添加剂 山梨酸 | GB 1905-2000《食品添加剂 山梨酸》 |
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4 | 食品添加剂 山梨酸钾 | GB 13736-1992《食品添加剂 山梨酸钾》 |
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5 | 食品添加剂 丙酸钙 | HG 2921-1999《食品添加剂 丙酸钙》 |
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6 | 食品添加剂 丙酸钠 | HG 2922-1999《食品添加剂 丙酸钠》 |
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7 | 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯 | GB 8850-1988《食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯》 |
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8 | 食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯 | GB 8851-1988《食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯》 |
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9 | 食品添加剂 乙氧基喹 | HG 2924-1988(1997)《食品添加剂 乙氧基喹》 |
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10 | 食品添加剂 乳酸链球菌素 | QB 2394-1998《食品添加剂 乳酸链球菌素》 |
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11 | 食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液 | HG 3669-2000《食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液》 |
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12 | 食品添加剂 丙酸注1 | HG 2925-1989(1997)《食品添加剂 丙酸》 |
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13 | 食品添加剂 过氧碳酸钠注2 | HG 2788-1996《食品添加剂 过氧碳酸钠》 |
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14 | 食品添加剂 液体二氧化碳 | GB 1917-1994 《食品添加剂 液体二氧化碳(发酵法) 》 |
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GB 10621-1989《食品添加剂 液体二氧化碳(石灰窑法和合成氨法) 》 |
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16 | 稳定和凝固剂 | 1 | 食品添加剂 硫酸钙 | GB 1892-1980《食品添加剂 硫酸钙》 |
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2 | 食品添加剂 D-葡萄糖酸-δ-内酯 | GB 7657-1987《食品添加剂 D-葡萄糖酸-δ-内酯》 |
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17 | 甜味剂 | 1 | 食品添加剂 糖精钠 | GB 4578-1984《食品添加剂 糖精钠》 |
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2 | 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) | GB 12488-1995《食品添加剂 环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)》 |
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3 | 食品添加剂 异麦芽酮糖 | QB 1581-1992《食品添加剂 异麦芽酮糖》 |
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4 | 食品添加剂 山梨糖醇液 | GB 7658-1987《食品添加剂 山梨糖醇液》 |
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5 | 食品添加剂 木糖醇 | GB 13509-1992《食品添加剂 木糖醇》 |
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6 | 食品添加剂 甜菊糖甙 | GB 8270-1999《食品添加剂 甜菊糖甙》 |
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7 | 食品添加剂 甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐) | QB 2077-1995《食品添加剂 甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐)》 |
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8 | 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾(AK糖) | QB 2393-1998《食品添加剂 乙酰磺胺酸钾(AK糖)》 |
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18 | 增稠剂 | 1 | 食品添加剂 明胶 | GB 6783-1994《食品添加剂 明胶》 |
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2 | 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 | GB 1904-1989《食品添加剂 羧甲基纤维素钠》 |
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3 | 食品添加剂 海藻酸钠 | GB 1976-1980《食品添加剂 海藻酸钠》 |
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4 | 食品添加剂 果胶 | QB/T 2484-2000《食品添加剂 果胶》 |
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5 | 食品添加剂 卡拉胶 | GB 15044-1994《食品添加剂 卡拉胶》 |
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6 | 食品添加剂 黄原胶 | GB 13886-1992《食品添加剂 黄原胶》 |
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7 | 食品添加剂 海藻酸丙二醇酯 | GB 10616-2004《食品添加剂 海藻酸丙二醇酯》 |
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8 | 食品添加剂 羟丙基淀粉醚 | QB 1229-1991《食品添加剂 羟丙基淀粉醚》 |
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9 | 食品添加剂 β-环状糊精 | QB 1613-1992 《食品添加剂 β-环状糊精》 |
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10 | 食品添加剂 田菁胶 | HG 2787-1996《食品添加剂 田菁胶》 |
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11 | 食品添加剂 瓜尔胶 | QB 2246-1996《食品添加剂 瓜尔胶》 |
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12 | 食品添加剂 琼胶 | GB 1975-1980《食品添加剂 琼胶》 |
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19 | 其它 | 1 | 食品添加剂 高锰酸钾注2 | GB 2513-2004《食品添加剂 高锰酸钾》 |
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2 | 食品添加剂 4-氯苯氧乙酸钠 | HG 2302-1992《食品添加剂 4-氯苯氧乙酸钠》 |
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3 | 食品添加剂 异构化乳糖液 | GB 8816-1988《食品添加剂 异构化乳糖液》 |
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4 | 食品添加剂 天然咖啡因 | QB 2079-1995《食品添加剂 天然咖啡因》 |
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5 | 食品添加剂 咖啡因 | GB 14758-1993《食品添加剂 咖啡因》 |
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注1、注2表示该产品属于危险化学品。
注2:表示已列入《危险化学品无机类产品生产许可证实施细则》和《氯碱产品生产许可证实施细则》中现纳入食品添加剂生产许可证管理范围的产品,这些产品不再作为无机类产品和氯碱产品取证。尚未取证的上述产品的生产企业,按本细则进行生产条件审查,已取证的进行生产条件补充审查。
注3:如某些产品可做其它用途,企业申报单元时按本单元申报。
附件2
食品添加剂生产企业必备的生产设备和检测设备
序号 | 申证单元 | 产品名称 | 生产设备 | 检测设备 | 备注 | |
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1 | 酸度调节剂 | 1 | 食品添加剂柠檬酸 | 1.反应装置 2.冷却装置 3.压滤装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
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2 | 食品添加剂乳酸 | 1.反应器 2.提取设备 3.贮存设备 4.回收设备 5.环保设备 | 1.液相色谱仪 2.高温炉 3.定砷器 4.玻璃仪器 |
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3 | 食品添加剂DL-酒石酸 | 1.反应装置 2.酸化装置 3.过滤装置 4.浓缩装置 5.结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
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4 | 食品添加剂 L-苹果酸 | 1.反应装置 2.沉淀、过滤装置 3.分解釜 4.浓缩装置 5.冷凝装置 6.蒸馏装置 7.结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.旋光仪 |
| ||
5 | 食品添加剂 磷酸 | 1.燃烧水化塔 2.贮槽 3.除尘装置 4.冷却装置 (酸冷法) | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.离子活度计 |
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6 | 食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸) | 1.反应装置 2.冷凝装置 3.蒸馏装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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7 | 食品添加剂 盐酸 | 1.氢气缓冲罐 2.氢气阻火器 3.氯气缓冲罐 4.氯气阻火器 5.合成炉 6.石墨冷却器 7.氯化氢吸收塔 8.集酸槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.高温炉 |
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8 | 食品添加剂 氢氧化钠 | 1.电解液贮槽 2.蒸发器 3.电解液循环槽 4.滤盐设备 5.冷却器 6.浓碱贮槽 7.采盐器 8.蒸发器 9.熔盐锅 10.片碱机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.原子吸收分光光度计 |
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9 | 食品添加剂 碳酸钾 | 1.碳酸化塔 2.蒸发器 3.分离器 4.干燥器 5.输送器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.火焰光度计 7.分光光度计 8.高温炉 |
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10 | 食品添加剂 碳酸钠 | 1.溶碱桶 2.结晶器 3.离心机 4.分离器 5.加热器 6.煅烧炉 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.离子活度计 7.分光光度计 8.高温炉 |
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11 | 食品添加剂 柠檬酸钾 | 1.反应装置 2.提取装置 3.贮存装置 4.干燥装置 5.回收装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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12 | 食品添加剂 柠檬酸钠 | 1.反应装置 2.结晶装置 3.干燥装置 4.贮存装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.恒温水浴 7.高温炉 |
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2 | 抗结剂 | 1 | 食品添加剂 六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) | 1.反应装置 2.提取装置 3.贮槽 4.压滤装置 5.干燥装置 6.分离装置 | 1.温度计 2.分析天平 3.烘箱 4.滴定管 5.定砷器 |
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2 | 食品添加剂 二氧化硅 | 1.贮罐 2.反应罐 3.料浆泵 4.压虑机 5.打浆罐 6.喷物干燥器 7.分离器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.电导仪 8.铂坩埚 |
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3 | 食品添加剂 磷酸三钙 | 1.反应釜 2.过滤器 3.蒸发器 4.干燥器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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3 | 抗氧化剂 | 1 | 食品添加剂叔丁基-4-羟基茴香醚 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.冷凝装置 4.过滤装置 5.结晶、分离装置 6.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 |
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2 | 食品添加剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT) | 1.反应器 2.分离设备 3.干燥设备 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.高温炉 |
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3 | 食品添加剂没食子酸丙酯 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.贮槽 4.洗涤装置 5.脱色装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 |
| ||
4 | 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 | 1.反应装置 2.分离装置 3.过滤装置 4.精馏装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋光仪 7.pH计 |
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5 | 食品添加剂茶多酚 | 1.提取设备 2.精制设备 | 1.紫外可见分光光度计 2.分析天平 3.定砷器 4.玻璃仪器 |
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6 | 食品添加剂植酸(肌醇六磷酸) | 1.反应装置 2.过滤装置 3.离子交换装置 4.脱色装置 5. 蒸发、浓缩装置 | 1.纳氏比色管 2.定砷器 3.分析天平 4.烘箱 |
| ||
7 | 食品添加剂特丁基对苯二酚(TBHQ) | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.过滤装置 4.冷却装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 |
| ||
8 | 食品添加剂甘草抗氧物 | 1.反应装置 2.提取装置 3.分离装置 4.精制装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.恒温水浴 7.分光光度计 8.AOM值测定仪 |
| ||
9 | 食品添加剂抗坏血酸钙 | 1.反应装置 2.分离装置 3.过滤装置 4.精馏装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋光仪 7.离子活度计 |
| ||
10 | 食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯(又称L-抗坏血酸软脂酸酯) | 1.反应装置 2.抽提装置 3.洗涤装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋光仪 7.高温炉 |
| ||
4 | 漂白剂 | 1 | 食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉) | 1.反应装置 2.提取装置 3.干燥装置 4.贮存装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.恒温水浴 |
|
2 | 食品添加剂焦亚硫酸钠 | 1.反应装置 2.提取装置 3.分离装置 4.干燥装置 5.回收装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 |
| ||
3 | 食品添加剂无水亚硫酸钠 | 1.燃烧炉 2.溶解槽 3.吸收塔 4.中和槽 5.过滤器 6.真空结晶器 7.离心机 8.气流干燥机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.滴定管、移液管、容量瓶 |
| ||
4 | 食品添加剂 硫磺 | 1.燃烧炉 2.废热锅炉 3.换热器 4.捕集器 5.转化器 6.冷凝器 | 1.滴定管 2.移液管 3.容量瓶 4.天平 5.基准碳酸钠 6.干燥箱 7.酸度计 8.定砷器 |
| ||
5 | 膨松剂 | 1 | 食品添加剂碳酸氢钠 | 1.化碱槽 2.过滤器 3.二氧化碳产生装置 4.二氧化碳净化装置 5.碳酸化塔 6.离心机 7.干燥设备 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
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2 | 食品添加剂 碳酸氢铵 | 1.反应塔 2.结晶器 3.过滤器 4.干燥器 5.分离设备 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
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3 | 食品添加剂沉淀碳酸钙 | 1.石灰窑 2.振动筛 3.破碎机 4.高位槽 5.酸化塔 6.分离器 7.离心机 8.缓冲罐 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
4 | 食品添加剂 硫酸铝钾 | 1.破碎机 2.回转窑 3.粉碎机 4.结晶器 5.离心机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.原子吸收分光光度计 6.抽滤装置 7.真空干燥箱 8.烘箱 |
| ||
5 | 食品添加剂 磷酸氢钙 | 1.脱氟槽 2.板框压滤机 3.中和槽 4.离心机 5.干燥器 6.除尘器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.磁力搅拌器 7.原子吸收分光光度计 8.离子活度计 9.高温炉 10.滴定管 11.移液管 12.容量瓶 |
| ||
6 | 食品添加剂硫酸铝铵 | 1.反应罐 2.过滤器 3.蒸发器 4.结晶器 5.分离设备 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
7 | 食品添加剂复合疏松剂 | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.干燥装置 4.粉碎装置 5.振动筛
| 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.试样筛 |
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6 | 着色剂 | 1 | 食品添加剂 苋菜红 | 1.空压机 2.冷冻机 3.真空泵 4.搪玻璃锅 5.压滤机 6.喷雾装置 7.锥形混合器 8.除尘装置 | 1.液相色谱仪 2.气相色谱仪 3.原子吸收光谱仪 4.分光光度计 |
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2 | 食品添加剂 苋菜红铝色淀 |
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3 | 食品添加剂 胭脂红 |
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4 | 食品添加剂 胭脂红铝色淀 |
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5 | 食品添加剂 柠檬黄 |
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6 | 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 |
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7 | 食品添加剂 日落黄 |
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8 | 食品添加剂 日落黄铝色淀 |
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9 | 食品添加剂 亮蓝 |
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10 | 食品添加剂 亮蓝铝色淀 |
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11 | 食品添加剂 新红 |
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12 | 食品添加剂 新红铝色淀 |
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13 | 食品添加剂 诱惑红 |
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14 | 食品添加剂 诱惑红铝色淀 |
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15 | 食品添加剂 赤藓红 |
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16 | 食品填加剂 赤藓红铝色淀 |
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17 | 食品添加剂β-胡萝卜素 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.紫外分光光度计 7.高温炉 |
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18 | 食品添加剂天然β-胡罗卜素 | 1.提取装置 2.蒸发装置 3.精馏装置 4.分离装置 5.精制装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.紫外分光光度计 8.原子吸收分光光度计 |
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19 | 食品添加剂甜菜红 | 1.提取装置 2.压滤装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.pH计 7.高温炉 8.分光光度计 |
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20 | 食品添加剂紫胶红色素 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5. pH计 6.高温炉 7.恒温干燥箱 8.分光光度计 9.标准分样筛 |
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21 | 食品添加剂 辣椒红 | 1.提取装置 2.过滤装置 3.精馏装置 4.分离装置 5.脱辣装置 6.精制装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.分光光度计 8.气相色谱仪 |
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22 | 食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) | 1.反应装置 2.干燥装置 3.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.分光光度计 |
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23 | 食品添加剂红米红 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5. pH计 6.高温炉 7.恒温干燥箱 8.分光光度计 9.高倍显微镜 |
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24 | 食品添加剂 栀子黄(粉末、浸膏) | 1.浸提装置 2.浓缩装置 3.提纯装置 4.蒸发、干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.分光光度计 6.高温炉 7.恒温干燥箱 |
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25 | 食品添加剂 菊花黄 | 1.提取装置 2.贮液罐 3.蒸发装置 4.精馏装置 5.分离装置 6.精制装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.分光光度计 |
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26 | 食品添加剂 黑豆红 | 1.浸提装置 2.粉碎、过滤装置 3.提取装置 4.干燥装置 5.回收装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.分光光度计 8. pH计 |
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27 | 食品添加剂 高粱红 | 1.提取装置 2.过滤装置 3.蒸发装置 4.分离装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.分光光度计 8. pH计 |
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28 | 食品添加剂可可壳色素 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.分离装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5. pH计 6.高温炉 7.恒温干燥箱 8.分光光度计 |
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29 | 食品添加剂 红曲米 | 1.泡米池 2.蒸米装置 3.发酵装置 4.接种机 5.菌种机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.分光光度计 7.气相色谱仪 |
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30 | 食品添加剂 红曲红 | 1提取装置 2.贮液罐 3.过滤装置 4.分离装置 5.干燥装置 6.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5. 高倍显微镜 6.高温炉 7.恒温干燥箱 8.分光光度计 |
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31 | 食品添加剂天然苋菜红 | 1.清理装置 2.粉碎装置 3.提取装置 4.干燥装置 5.回收装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.分光光度计 8. pH计 |
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32 | 食品添加剂姜黄色素 | 1.浸提装置 2.浓缩装置 3.提纯装置 4.蒸发、干燥装置 5.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.分光光度计 6.高温炉 7.恒温干燥箱 |
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33 | 食品添加剂 叶绿素铜钠盐 | 1.抽提装置 2.浓缩装置 3.精制装置 | 1温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 7.分光光度计 8.高温炉 |
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7 | 护色剂 | 1 | 食品添加剂 硝酸钠 | 1.吸收塔 2.蒸发器 3.结晶器 4.转化器 5.蒸发器 6.结晶器 7.离心机 | 1温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 |
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2 | 食品添加剂 亚硝酸钠 | 1.吸收塔 2.蒸发器 3.结晶器 4.离心机 | 1温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 |
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8 | 乳化剂 | 1 | 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.过滤装置 4.洗涤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 7.烘箱 8.pH计 9.离心机 10.气相色谱仪 |
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| 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯(丙二醇法) | 1.反应装置 2.酯交换装置 3.蒸馏装置 4.过滤装置 5.洗涤装置 6.干燥装置 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 |
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食品添加剂蔗糖脂肪酸酯(无溶剂法) | 1.反应装置 2.分离装置 3.洗涤装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 7.烘箱 8.pH计 |
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2 | 食品添加剂 酪蛋白酸钠 | 1.反应装置 2.洗涤装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.高温炉 8. pH计 9.高倍显微镜 |
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3 | 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.贮槽
| 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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4 | 食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60) | 1.反应装置 2.脱水装置 3.精制装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.恒温水浴 |
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5 | 食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(斯潘80) | 1.反应装置 2.脱水装置 3.精制装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.水分测定仪 |
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6 | 食品添加剂 单硬脂酸甘油酯(40%) | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.分离装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
| ||
7 | 食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯 | 1.反应装置 2.加氢装置 3.分离装置 4.纯化装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温水浴 6.高温炉 7.软化点测定仪 8.烘箱 |
| ||
8 | 食品添加剂辛癸酸甘油酯 | 1.反应器 2.提取设备 3.贮存设备 4.回收设备 | 1.密度测定装置 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温水浴 6.玻璃量器 |
| ||
9 | 食品添加剂聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯 | 1.反应装置 2.冷却、分离装置 3.精制装置
| 1.酸、碱式滴定管 2.回流冷凝器 3.恒温水浴 4.纳氏比色管 5.定砷器 6.分析天平 7.温度计 8.烘箱 |
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10 | 食品添加剂木糖醇酐单硬脂酸酯 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.分离装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 7.烘箱 |
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11 | 食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.分离装置 4.贮槽 | 1.酸、碱式滴定管 2.磁力加热搅拌器 3.温度计 4.纳氏比色管 5.定砷器 6.分析天平 7.烘箱 |
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9 | 酶制剂 | 1 | 食品添加剂固定化葡萄糖异构酶制剂 | 1.生物反应器 2.分离装置 3.干燥机 4.振动筛 5.包装设备 | 1.分光光度计 2.分析天平 3.pH计 4.定砷器 5.微生物测定装置 |
|
2 | 食品添加剂 α-淀粉酶制剂 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.蒸发装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 7.样品分样筛 8.高倍显微镜 |
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3 | 食品添加剂 糖化酶制剂 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.蒸发装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 7.样品分样筛 8.高倍显微镜 |
| ||
4 | 食品添加剂果胶酶制剂 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.蒸发装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.标准分样筛 7.高倍显微镜 |
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5 | 食品添加剂真菌α-淀粉酶 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.蒸发装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6. pH计 7.分光光度计 8.高倍显微镜 |
| ||
6 | 食品添加剂α-葡萄糖转苷酶 | 1.发酵装置 2.浸提装置 3.浓缩装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高倍显微镜 7.紫外分光光度计 |
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10 | 增味剂 | 1 | 食品添加剂5'-鸟苷酸二钠 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.离子交换装置 4.减压、浓缩装置 5.结晶、抽滤装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.紫外分光光度计 |
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2 | 食品添加剂呈味核苷酸二钠 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.离子交换装置 4.减压浓缩装置 5.结晶、抽滤装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.紫外分光光度计 7. pH计 8.恒温水浴 |
| ||
11 | 面粉处理剂 | 1 | 食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 | 1.离心装置 2.烘干装置 3.混合装置 4.磨细装置 5.平筛 6.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.真空干燥箱 6.试验筛 7.pH计 |
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2 | 食品添加剂碱式碳酸镁 | 1.碳酸化塔 2.蒸发器 3.分离器 4.干燥器 5.输送器 6.离心机 7.缓冲罐 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.蒸汽发生器 |
| ||
12 | 被膜剂 | 1 | 食品添加剂紫胶(虫胶) | 1.清理设备 2.提取设备 3.干燥机 4.粉碎机 5.振动筛 | 1.烘箱 2.高温炉 3.软化点测定装置 4.热硬化时间测定装置 5.铅测定装置 6.蜡质测定装置 7.松香测定装置 |
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2 | 食品用石蜡 | 1.清理设备 2.提取设备 3.回收装置 4.贮存设备 | 1.石蜡熔点测定装置 2.赛波特比色计 3.针入度测定装置 4.分光光度计 |
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3 | 食品级白油 | 1.反应装置 2.分离装置 3.贮槽 4.精馏装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温水浴 6.闪点仪 |
| ||
4 | 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 | 1.反应装置 2.提取装置 3.贮槽 4.干燥装置 5.回收装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋转粘度计 7.高温炉 8.低温浴槽 |
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13 | 水分保持剂 | 1 | 食品添加剂六偏磷酸钠 | 1.中和槽 2.转移槽 3.膦酸-钠高位槽 4.聚合炉 5.刮片机 6.输送器 7.粉碎机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.酸度计 7.分光光度计 |
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2 | 食品添加剂 三聚磷酸钠 | 1.溶解槽 2.高位槽 3.甑底过滤器 4.净化液贮罐 5.强制循环真空蒸发器 6.循环泵 7.浓缩液贮槽 8.离心泵 | 1.白度仪 2.色谱仪 3.离子活度计 4.温度计 5.纳氏比色管 6.定砷器 7.分析天平 8.抽滤装置 9.烘箱 |
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3 | 食品添加剂 焦磷酸钠 | 1.反应器 2.喷雾干燥器 3.溶解槽 4.干燥器 5.聚合炉 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7. pH计 |
| ||
4 | 食品添加剂磷酸氢二钠 | 1.中和器 2.溶解器 3.分离器 4.蒸发器 5.冷却器 6.过滤器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.离子活度计 7.分光光度计 |
| ||
5 | 食品添加剂磷酸二氢钙 | 1.粉碎机 2.干燥机 3.提升机 4.蒸发器 5.分离机 6.反应器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
| ||
6 | 食品添加剂磷酸二氢钠 | 1.中和器 2.溶解器 3.分离器 4.蒸发器 5.冷却器 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.离子活度计 |
| ||
7 | 食品添加剂 焦磷酸二氢二钠 | 1反应装置 2.贮存装置 3.干燥装置 4.回收装置 | 1温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 |
| ||
14 | 营养强化剂 | 1 | 食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐 | 1.反应装置 2.离子交换装置 3.浓缩装置 4.结晶装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.旋光仪 8.分光光度计 9.pH计 |
|
2 | 食品添加剂 牛磺酸 | 1.反应装置 2.脱水装置 3.加热、减压装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
3 | 食品添加剂 左旋肉碱 | 1.反应装置 2.分离装置 3.洗涤装置 4.脱色装置 5.过滤装置 6.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋光仪 7.气相色谱仪 8. pH计 9.原子吸收分光光度计 10.高温炉 |
| ||
4 | 食品添加剂 维生素A | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.蒸馏装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.分析天平 3.烘箱 4.紫外分光光度计 |
| ||
5 | 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺) | 1.反应装置 2.分离装置 3.洗涤装置 4.脱色装置 5.过滤装置 6.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.恒温水浴 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 7.高温炉 |
| ||
6 | 食品添加剂 核黄素(维生素B2) | 1.反应装置 2.分离装置 3.蒸馏装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7. pH计 8.高温炉 |
| ||
7 | 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇) | 1.反应装置 2.分离装置 3.过滤装置 4.结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.分析天平 4.烘箱 5. pH计 6.高温炉 |
| ||
8 | 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸) | 1.反应装置 2.脱色装置 3.压滤装置 4.分离装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.旋光仪 |
| ||
9 | 食品添加剂维生素C磷酸酯镁 | 1.反应器 2.分离塔 3.贮槽 4.精馏塔 5.干燥塔 | 1.定砷器 2.分析天平 3.烘箱 4.旋光仪 5.高温炉 |
| ||
10 | 食品添加剂 抗坏血酸钠 | 1.反应装置 2.分离装置 3.冷却装置 4.过滤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. pH计 7.旋光仪 |
| ||
11 | 食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇) | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.过滤装置 4.分离装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.分析天平 3.烘箱 4.高压液相色谱仪 5.旋光仪 6.紫外分光光度计 |
| ||
12 | 食品添加剂天然维生素E(dl-α-醋酸生育酚) | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.蒸馏装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.气相色谱仪 7.旋光仪 |
| ||
13 | 食品添加剂葡萄糖酸亚铁 | 1.反应器 2.分离塔 3.贮槽 4.精馏塔 5.离心机 6.干燥机 | 1.定砷器 2.纳氏比色管 3.分析天平 4.烘箱 5.高温炉 |
| ||
14 | 食品添加剂烟酸 | 1.反应装置 2.萃取装置 3.蒸馏装置 4.加压、水解装置 5.离心、干燥设备 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.分析天平 4.烘箱 5.高温炉 |
| ||
15 | 食品添加剂 叶酸 | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.分离装置 4.蒸馏装置
| 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.高效液相色谱仪 8.水分测定仪 9.高温炉 |
| ||
16 | 食品添加剂 乳酸亚铁 | 1.反应装置 2.精制装置 3.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.恒温水浴 |
| ||
17 | 食品添加剂 柠檬酸钙 | 1.反应装置 2.冷凝装置 3.分离装置 4.洗涤装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
| ||
18 | 食品添加剂 葡萄糖酸钙 | 1.发酵装置 2.反应装置 3.结晶装置
| 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.pH计 |
| ||
19 | 食品添加剂生物碳酸钙 | 1.清洗装置 2.干燥装置 3.粉碎装置 4.筛分装置 5.灭菌装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.原子吸收分光光度计 7.样品分样筛 |
| ||
20 | 食品添加剂 乳酸钙 | 1.反应器 2.结晶罐 3.离心机 4.干燥箱 5.贮罐 | 1.定砷器 2.烘箱 3.分析天平 4.纳氏比色管 |
| ||
21 | 食品强化剂活性钙 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.分离装置 4.洗涤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.原子吸收分光光度计 7.样品分样筛 |
| ||
22 | 食品添加剂L-苏糖酸钙 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.分离装置 4.洗涤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋光仪 7.pH计 |
| ||
23 | 食品添加剂 乙酸钙 | 1.反应装置 2.冷凝装置 3.分离装置 4.洗涤装置 5.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.离子活度计 |
| ||
24 | 食品添加剂葡萄糖酸锌 | 1.反应装置 2.分离装置 3.脱色装置 4.浓缩装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.原子吸收分光光度计 7.水分测定仪 |
| ||
25 | 食品添加剂天然维生素E | 1.反应装置 2.萃取装置 3.精馏装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.气相色谱仪 4.分析天平 5.恒温干燥箱 |
| ||
15 | 防腐剂 | 1 | 食品添加剂 苯甲酸 | 1.反应装置 2.洗涤装置 3.吸附器 4.汽提装置 5.冷却、结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
|
2 | 食品添加剂 苯甲酸钠 | 1.反应装置 2洗涤装置 3.吸附器 4.汽提装置 5.冷却、结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
| ||
3 | 食品添加剂山梨酸 | 1.反应装置 2.分离装置 3.吸收装置 4.冷凝装置 5.重结晶装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
4 | 食品添加剂 山梨酸钾 | 1.反应装置 2.压滤机 3.喷雾机 4.捏合机 5.造粒机 6.干燥装置 7.储槽 | 1.滴定管 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
5 | 食品添加剂丙酸钙 | 1.反应装置 2.分解、加热装置 3.冷凝装置 4.分离装置 5..洗涤装置 6.焚烧装置 7.汽提装置 8.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.pH计 7.原子吸收分光光度计 |
| ||
6 | 食品添加剂丙酸钠 | 1.反应装置 2.分解、加热装置 3.冷凝装置 4.分离装置 5.洗涤装置 6.焚烧装置 7.汽提装置 8.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
| ||
7 | 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.贮槽 4.洗涤装置 5.脱色装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
8 | 食品添加剂 对羟基苯甲酸丙酯 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.贮槽 4.洗涤装置 5.脱色装置 6.冷却、结晶装置 7.造粒机 8.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
| ||
9 | 食品添加剂乙氧基喹 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.分离装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.气相色谱仪 |
| ||
10 | 食品添加剂乳酸链球菌素 | 1.发酵装置 2.蒸汽杀菌装置 3.喷雾干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高倍显微镜 |
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11 | 食品添加剂 稳定态二氧化氯溶液 | 1.洗气器 2.反应器 3.气提塔 4.吸收塔 5.沉淀器 | 1.滴定管 2.移液管 3.容量瓶 4.天平 5.pH计 6.定砷器 7.比色管 8.基准重铬酸钾 |
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12 | 食品添加剂丙酸 | 1.反应装置 2.脱色装置 3.离心分离装置 4.精馏装置 5.浓缩装置 6.干燥装置 7.粉碎装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 |
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13 | 食品添加剂过氧碳酸钠 | 1.反应装置 2.分离装置 3.贮槽 4.结晶装置 5.加热、锻烧装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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14 | 食品添加剂 液体二氧化碳(发酵法) | 1.洗涤塔 2.吸附塔 3.干燥塔 4.压缩机 5.制冷系统 6.储罐 | 1.二氧化碳纯度分析仪 2.比色管分析天平 3.辅助玻璃仪器 |
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食品添加剂 液体二氧化碳(石灰窑法和合成氨法) | 1.水洗塔 2.脱硫塔 3.贮槽 4.精馏塔 5.干燥塔 6.压缩机 7.制冷系统 |
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16 | 稳定和凝固剂 | 1 | 食品添加剂 硫酸钙 | 1.反应装置 2.分离装置 3.贮槽 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 |
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2 | 食品添加剂 D-葡萄糖酸-δ-内酯 | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.结晶装置 4.洗涤、分离装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 |
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17 | 甜味剂 | 1 | 食品添加剂 糖精钠 | 1.反应装置 2.分解过滤装置 3.脱色装置 4.中和、洗涤装置 5.甩干、筛分装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 |
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2 | 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.洗涤装置 4.干燥装置 5.筛分装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 |
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3 | 食品添加剂 异麦芽酮糖 | 1.反应装置 2.脱色装置 3.脱盐装置 4.浓缩装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高压液相色谱仪 7.高温炉 8.高倍显微镜 |
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4 | 食品添加剂山梨糖醇液 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.离子交换装置 5.蒸发、加氢装置 6.浓缩装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 |
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5 | 食品添加剂 木糖醇 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.脱色装置 4.离子交换装置 5.蒸发、浓缩装置 6.结晶装置 7.分离装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.气相色谱仪 7.高温炉 8.显微熔点测定仪 |
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6 | 食品添加剂 甜菊糖甙 | 1.反应装置 2.分离装置 3.脱色装置 4.浓缩装置 5.干燥装置 6.粉碎、筛分装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高效液相色谱仪 7.分光光度计 8.旋光仪 9.高温炉 |
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7 | 食品添加剂甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐) | 1.浸提装置 2.浓缩装置 3.洗涤装置 4.干燥装置 5.粉碎、筛分装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6. 旋光仪 7.分光光度计 8. 高温炉 9.火焰光度计 |
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8 | 食品添加剂乙酰磺胺酸钾(AK糖) | 1.反应装置 2.浓缩装置 3.贮槽 4.精馏塔 5.萃取装置 6.压滤机 7.干燥塔 8.离心机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.原子吸收分光光度计 7.离子活度计 |
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18 | 增稠剂 | 1 | 食品添加剂 明胶 | 1.预处理设备 2.提胶锅 3.过滤装置 4.蒸发浓缩设备 5.干燥设备 6.混合设备 | 1.勃氏粘度计 2.恒温干燥箱 3.分析天平 4.冻力仪 5.高温炉 6.分光光度计 7. pH测试仪 8.恒温培养箱 9.真空泵 10.高压灭菌器 |
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2 | 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 | 1.反应装置 2.碱处理装置 3.挤压、破碎装置 4.醚化、中和装置 5.洗涤、干燥装置 6.粉碎装置 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6高温炉 7.烘箱 8.旋转粘度计 9.pH 计 |
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3 | 食品添加剂 海藻酸钠 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.漂白装置 4.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.pH计 7.旋转粘度计 8.高温炉 |
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4 | 食品添加剂果胶 | 1.预处理装置 2.提胶装置 3.过滤装置 4.蒸发浓缩装置 5.干燥装置 6.混合装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.分光光度计 7.紫外可见分光光度计 |
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5 | 食品添加剂 卡拉胶 | 1.预处理装置 2.提胶锅 3.过滤装置 4.蒸发浓缩装置 5.干燥装置 6.混合装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.旋转粘度仪 7.高温炉 8.恒温干燥箱 |
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6 | 食品添加剂 黄原胶 | 1.生物反应器 2.分离装置 3.干燥机 4振动筛 5.回收装置 6.环保设备 | 1.实验筛(0.175mm) 2.NDJ-1型旋转粘度计 3.烘箱 4.定砷器 5.高温炉 |
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7 | 食品添加剂 海藻酸丙二醇酯 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.分离装置 4.贮槽 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 |
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8 | 食品添加剂羟丙基淀粉醚 | 1.反应装置 2.洗涤装置 3.干燥装置 | 1.温度计 2.恒温水浴 3.纳氏比色管 4.定砷器 5.分析天平 6.高温炉 7.烘箱 8.旋转粘度计 9. pH计 10.索氏抽提器 11.气相色谱仪 |
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9 | 食品添加剂β-环状糊精 | 1.反应装置 2.蒸馏装置 3.过滤装置 4.洗涤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.高温炉 7.分光光度计 |
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10 | 食品添加剂.田菁胶 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.蒸馏装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.旋转粘度计 7.振筛机、试样筛 8. pH计 |
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11 | 食品添加剂瓜尔胶 | 1.预处理装置 2.提胶锅 3.过滤装置 4.蒸发浓缩装置 5.干燥装置 6.混合装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.粘度计 7.圆形试验筛 8.高温炉 |
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12 | 食品添加剂琼胶 | 1.清理设备 2.提取设备 3.干燥机 4.粉碎机 5.振动筛 | 1.烘箱 2.分析天平 3.高温炉 4.定砷器 |
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19 | 其它 | 1 | 食品添加剂 高锰酸钾 | 1.三相反应器 2.过滤机 3.整流设备 4.电解槽 5.真空蒸发器 6.离心机 7.结晶器 8.干燥机 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.滴定管、移液管、容量瓶 |
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2 | 食品添加剂4-氯苯氧乙酸钠 | 1.反应装置 2.过滤装置 3.分离装置 4.洗涤装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.抽滤装置 |
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3 | 食品添加剂 异构化乳糖液 | 1.反应装置 2.分离装置 3.精馏装置 4.贮槽
| 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.阿贝折射仪 7.高效液相色谱仪 8.高倍显微镜 |
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4 | 食品添加剂天然咖啡因 | 1.浸提装置 2.过滤装置 3.浓缩装置 4.碱化装置 5.干燥装置 | 1.温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.恒温干燥箱 6.高温炉 7.高效液相色谱仪 |
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5 | 食品添加剂 咖啡因 | 1.反应装置 2.过滤、浓缩装置 3.碱化装置 4.干燥、粉碎装置 5.升华、结晶装置 | 1温度计 2.纳氏比色管 3.定砷器 4.分析天平 5.烘箱 6.离子活度计 7.高温炉 |
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备注: 1.企业根据自身的实际生产情况,按申证单元确定申请范围。
2.企业在申请时,应在申请书中,写明申请产品的名称、规格。
3.本附件中所列生产设备仅适用于部分生产工艺,对于不同的工艺路线审查时按照企业实际生产工艺文件所列生产设备进行审查。
4.实验仪器或检测设备必须符合国标及行标规定的该产品检测项目的需要。
附件3
《全国工业产品生产许可证申请书》补充表格
申证企业 名 称 | 电话 | 传真 | 联系人 | 邮编 | 厂休日 | |||||||
地 址 |
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申证单元名称: 产品名称、规格: | ||||||||||||
申证产品生产厂、点 | 生产厂、点名称 | 地 址 | 邮编 | 电话 | 传真 | 联系人 | 产品名称、规格 | |||||
注:1.当申证单元覆盖多个产品时应按实际生产的覆盖产品填写。
2.所有申证企业均须如实填写全部生产厂、点,以便取证。
3.属国家产业政策规定淘汰落后生产能力、工艺和产品的申证产品,应予以说明,必要时附流程图。
附件4
生产许可证企业生产条件审查办法
说明
1.本办法适用于申领食品添加剂生产许可证企业的生产条件审查评价。
2.本办法具体按:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、检验资源提供,四、采购质量控制,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、文明安全生产,八、服务及改进共8章26条53款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并且是性质轻微的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。
3.本办法中带*标志的条款为否决项:2.1生产设施、2.2.1设备工装、3.2.1检验计量设备、5.4质量控制、6.2成品检验、7.2安全生产,否决项按“合格”、“不合格” 二种结论进行评定。
4.本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业审查时可删减的条款。
5.审查组依据本办法对企业审查后,填写《企业生产条件审查不合格项目汇总表》(见附表一),对审查出的全部不合格项目(以款计)进行综合评价后填写《企业生产条件审查报告》(见附表二),其中审查结论为:合格或不合格。
6.审查结论的确定原则是:
否决项全部合格;同时,其他非否决项目中,(1)若无严重不合格,而一般不合格不超过10款;(2)或若存在1款严重不合格,而一般不合格不超过8款,审查结论为合格。
否则审查结论为不合格。
7.现场审查结束后,由审查组长负责将审查材料(审查记录1份、审查报告、不合格项目汇总表各2份、企业整改报告1份)汇总上报审查组织单位。
8.本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。
生产许可证企业生产条件审查办法 质量管理职责
序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
1.1 | 组织领导 | 1. 企业的领导中应有人负责企业的质量工作。 | 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.其职责和权利是否明确。 | 查有关文件和座谈。 | ||||
2. 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作,且职权明确。 | 1.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 2.其职责和权利是否明确。 | 同上。 | ||||||
1.2 | 方针目标 | 1. 企业应制定质量方针和可测量的质量目标。 | 1.是否制定了质量方针和质量目标。 2.质量目标是否可测量。 | 查有关文件。 | ||||
2.企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。 | 1.是否进行了宣贯,各级人员是否知道并理解。 2.质量目标是否在各相关职能和层次上分解。 3.是否对质量方针和质量目标进行考评。 | 1.查记录。 2.查文件。 3.与各级人员交谈。 | ||||||
1.3 | 管理职责 | 1. 企业应制定质量管理制度,规定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 1.是否制定了质量管理制度。 2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 查文件。 | ||||
2. 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 | 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并记录。 | 1.查文件。 2.查考核记录。 | ||||||
1.4 | 文件记录控制 | 1. 企业应制定文件(管理、技术)管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。 | 1.是否制定了文件管理制度。 2.发布的文件是否经正式批准。 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 4.文件的修改是否符合规定。 | 1.查文件管理制度。 2.分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件,查文件批准、有效性和修改情况,验证文件管理制度执行情况。 | ||||
2.企业应有部门或专(兼)职人员负责文件管理。 | 是否有部门或专(兼)职人员负责文件管理。 | 检查有关文件和记录。 |
| |||||
3.质量活动和工作均应有质量记录,且完整、清晰、准确;规定质量记录的保存期并妥善保管。 | 质量记录是否符合要求。 | 检查有关记录。 |
序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
2.1* | 生产设施 | 企业必须具备满足生产需要和符合卫生要求的专用生产厂房和生产设施,且维护完好。 | 1.是否具备满足申证产品的生产设施和场所。 2.生产设施是否能正常运转。 | 按其申证范围,检查其现有工作场所和生产设施的卫生条件及生产设施运行情况。 | / | |||
2.2 | 设备工装 | *1. 企业必须具有《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。 | 1.是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。 2.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。 | 按申证范围,检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力(可检查设备档案并进行现场核实)。 | / | |||
2. 企业应制定设备、工装管理制度,建立设备台帐,生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要求。 | 1.是否制定了设备、工装管理制度, 建立了设备台帐。 2.设备、工装是否按规定进行了检修。 3.在用设备是否有合格或准用标志,其性能是否满足生产要求。 4.生产控制用仪器、仪表的性能和准确度是否满足检定规程的要求并在检定有效期内。 | 1. 查管理制度。 2.查台帐,在用主要设备完好率应达到100%。 3.现场抽取任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备各3台(不足3台的全抽)进行检查。 |
| |||||
2.3 | 人员要求 | 1.企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。 | 1. 是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法和计量法(简称“三法”)对企业的要求,(如企业的质量责任和义务等); ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 2.是否了解本产品顾客的要求。 3.是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等; ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 | 与企业领导进行交谈,分析其对相关知识了解的情况。 |
| |||
2.企业的主要负责人必须保证本单位食品添加剂的卫生要求符合有关法律、法规、规章的规定、保证符合安全要求的规定和国家标准的要求,并对本单位食品添加剂的卫生、安全负责。 | 1.是否有食品卫生常识。 ⑴了解《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂生产管理办法》等法律、法规、规章和国家标准对企业安全卫生方面的要求; ⑵了解企业主要负责人在卫生要求方面的职责与作用。 2.是否有安全卫生管理措施。 3.企业近期是否发生重大安全卫生事故。 4.是否有安全管理常识。了解《危险化学品安全管理条例》等法律、法规、规章和国家标准对企业安全方面的要求; | 1.与企业领导进行交谈,分析其对相关知识了解的情况。 2.检查安全卫生管理措施。 3.检查安全卫生管理记录。 | ||||||
3.企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。 | 1.是否掌握相关的专业技术知识。 2.是否有一定的质量管理知识。 | 抽查3-5名(不足3名全抽)技术人员(必须包括专业技术人员)进行座谈,或查阅有关档案文件和培训记录。 |
序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
|
| 4.企业的技术工人应能看懂相关技术文件(作业指导书、操作规程、配方等工艺文件),并能熟练地操作工艺设备。 | 1.是否能看懂相关技术文件。 2.是否能熟练地操作工艺设备。 | 抽1-3个工种,每工种选1-2人提问,并进行实际操作考核。 | ||||
5.企业应对从事生产、储存食品添加剂的人员分层次组织培训,定期开展有关法律、法规、规章和卫生安全知识、专业技术、职业卫生防护知识的培训,并有培训记录,经考核合格,方可上岗作业。属于危险化学品范畴的食品添加剂生产企业中从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃危险化学品活动的人员,必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训,并经考核合格,方可上岗作业。 | 1. 是否定期开展培训。 2. 相关人员是否经过培训并考核合格。 3. 生产工人是否持证上岗。 | 1. 查培训计划。 2. 查培训、考核记录。 3. 查工人上岗证。 | ||||||
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| 6.企业直接从事食品添加剂生产的人员每年必须进行健康检查;在取得健康证明后方可参加工作。 | 1. 是否对生产人员进行体检。 2. 有否健康证明。 | 1. 查健康检查记录。 2. 查登记档案。 |
序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
3.1 | 质检机构管理 | 1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。 | 1.是否有检验机构或专(兼)职检验人员,能否独立行使权力。 2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。 | 1.查有关文件。 2.查管理制度。 3.查检验处置记录。 | ||||
2.检验人员应满足检验工作的需要,理、化检验人员经省级及以上有关部门专业培训或劳动保障部门批准颁发的化工行业特有工种的分析工职业资格证书。 | 1. 检验人员是否满足检验工作的需要。 2. 理、化检验人员是否取得资格证书或大专以上分析专业毕业证书。 | 1.按申证范围,检查检验人数。 2.查培训档案、资格证书。 | ||||||
3.企业如有委托检验项目,必须委托有合法资质证明的检验机构并签有正式的委托检验合同。 | 1.被委托单位是否有合法资质证明。 2.委托检验是否签有正式的委托检验合同。 | 1.查检验报告、记录。 2.查资质证明。 3.查委托检验合同。 | 无委托检验项目。 | |||||
4.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行,实验室布局合理,并按检验工作需要进行有效隔离。 | 1.检验设施、场地是否满足要求。 2.实验室是否布局合理。 | 按其申证范围,检查实验室。 | ||||||
3.2 | 检验计量设备 | *1.企业必须具有《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。 | 1.是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。 2.是否与生产规模相适宜。 | 按其申证范围,检查其现有检验设备(及计量设备、标准物质)的检测能力(可检查档案,必要时进行现场核实)。 | / | |||
2. 企业的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求,并在检定或校准的有效期内使用。 | 1.检验、试验和计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求。 2.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 | 1.查管理制度。 2.查台帐。 3.查周检计划。 4.查检定证书/记录。 5.检查规定的在用的检验、试验和计量设备,其是否按规定周期进行检定和校准。抽取2-3个检验项目进行检验,验证检测设备能力。 |
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序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
4.1 | 采购制度 | 1.企业应制订采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。 | 1.是否制定了采购质量控制制度。 2.制度内容是否完整合理。 | 查有关文件。 |
| |||
2.企业如有外协加工等委托服务项目,应制定相应的质量管理控制办法。 | 1.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。 2.该办法内容是否完整合理。 | 查有关文件。 | ||||||
4.2 | 供方评价 | 1.企业应制订供方评价准则,并对供方进行评价,在合格供方采购,以满足产品质量需要。 | 1.是否制定了供方评价准则。 2.是否按规定进行了供方评价。 3.如供方及协作方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品或剧毒化学品,应有相应证明或符合有关规定。 | 查供方评价准则,并抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同。 |
| |||
2. 企业应保存主要原材料的供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录,并对供方及协作方进行质量控制。 | 1.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 2.是否对供方及协作方进行质量控制。 | 查有关记录,抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同。 |
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4.3 | 采购文件 | 企业应根据正式批准的采购文件进行采购。 | 1.是否有采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。 2.采购文件是否明确了验收规定。 3.采购文件是否经正式批准。 4.是否按采购文件进行采购。 | 抽查3-5份采购文件及记录。 |
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4.4 | 采购验证 | 企业应按规定对采购的主要原材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全,并对其检验状态进行标识。 | 1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。 2.是否按规定进行检验或验证。 3.是否保留检验或验证的记录。 4.是否对检验状态进行标识。 | 1.检查有关检验或验证规定,并抽查10-15份检验或验证记录。 2.现场查看是否有检验状态标识。 |
序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
5.1 | 技术标准 | 1. 企业应具备和贯彻《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》中规定的国家标准或行业标准及引用的其它标准。 | 1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 | 1.对照细则查阅标准及有关文件。 2.与有关技术人员交谈,了解标准贯彻执行情况。 | ||||
2.企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 | 1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。 2.企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。 | 1.查企业标准备案手续。 2.查企业标准水平评价材料。 |
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5.2 | 工艺文件 | 1.企业应有各种工艺文件的明细表,并与实际工艺文件相符。 | 1.是否有工艺文件的明细表。 2.明细表与工艺文件是否相符。 | 1.查工艺文件的明细表。 2.每个申证单元抽取1-3个规格的工艺文件与工艺文件明细表对照检查。 |
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2.企业的工艺操作规程及其他技术文件应符合食品卫生要求,并正确、完整、统一,且签署、更改手续正规完备,符合文件管理规定。 | 1.工艺文件是否正确、完整。 ⑴工序、加工方法和技术要求、设备、工装、检测器具、工艺参数等应符合卫生要求、明确、合理; ⑵工艺文件目录、明细表、工序操作卡、作业指导书、检验规程等内容完整。 2.各部门使用的工艺文件是否统一。 3.签署、更改手续是否正规完备。 4.技术文件的管理是否符合有关文件管理规定。 | 每申证单元抽取1个规格在用的工艺文件(关键、特殊工序必抽)3-5份(不足3份的全抽)检查。 |
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5.3
| 工艺管理 | 1. 企业应制订工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。 | 1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。 2.是否按制度进行管理和考核。 | 1.查有关制度和考核办法。 2.查考核记录。 | ||||
2.岗位操作人员应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 | 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 | 抽查3-5名岗位操作人员(关键工序、特殊工序操作工各1名)进行现场考核。 | ||||||
5.4* | 质量控制 | 1.企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。 | 1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。 2.是否在工艺流程图上标出质量控制点。 | 查工艺流程图或有关工艺文件。 | / | |||
2.企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。 | 1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整。 2.是否按程序实施质量控制。 | 1.查每个质控点的操作控制程序。 2.现场抽1-3个质控点,查实施情况。 | / | |||||
5.5 | 特殊过程 | 对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。 | 1.对特殊过程是否事先进行了设备认可和人员鉴定。 2.是否按规定进行操作和过程参数监控。 | 1.查特殊过程控制文件。 2.查设备认可和人员鉴定记录。 3.现场查看操作及过程参数监控记录。 |
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5.6 | 产品标识 | 从原材料到产品交付的各个阶段,应对产品进行标识,需要时可以进行追溯。 | 1. 是否对产品进行了标识。 2. 需要时是否可以进行追溯。 | 查产品标识记录。 |
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序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
6.1 | 过程检验 | 1. 企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,作好检验记录,并对产品的检验状态进行标识。 | 1.是否对产品质量检验作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。 4.是否对检验状况进行标识。 | 1.抽3-5种在制品的检验记录,查有无检验规定,查检验是否符合规定。 2.现场查看是否有检验状态标识。 | ||||
2. 检验不合格的产品,按规定进行返工、返修后应重新进行检验。 | 1.是否对返工、返修应重新进行检验作出规定。 2.返工、返修后是否重新进行了检验。 | 1.查返工、返修产品检验规定。 2.抽查有关检验记录。 |
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6.2* | 成品检验 | 企业应按产品标准的要求,对产品进行成品检验和试验,出具产品检验合格证,其内容应符合规定要求,获证企业应有生产许可证证号。 | 1.是否有成品检验规程。 2.出厂检验和试验是否符合标准要求。 3.检验记录、报告是否完整、准确。 4.产品检验合格证是否符合规定。 | 1. 查规程。 2.按申证单元抽取1-3个规格的产品,检查其出厂检验记录、报告及其合格证。 | / |
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6.3 | 成品包装 | 合格的食品添加剂应按规定进行包装,包装容器、材料和工具、设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定。包装标志必须符合GB 7718-2004“食品标签通 | 1.是否有包装和标识规定。 2.包装物和容器是否符合相关规定。 3.是否按规定进行包装和标识。 4.包装上是否标有“食品添加剂”字样。 | 现场检查产品包装和标识。 |
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| 用标准”的规定,并注明“食品添加剂”字样。严禁食用与非食用的产品包装混淆。属于危险化学品范畴的食品添加剂生产企业应使用定点企业生产并经国家法定检测、检验机构检验合格的包装物和容器,所用压力容器应按照有关规定实施严格的定期检验制度,应附有化学品安全技术说明书,并在包装(包括外包装件)上加贴或者拴挂化学品安全标签。 |
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序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
7.1 | 文明生产 | 1.企业应制订文明生产制度。厂房、车间应清洁、明亮,杜绝跑、冒、滴、漏。生产场地布局合理,道路平坦通畅。符合职业卫生管理要求。 | 1.是否制订制度。 2.生产现场是否整洁有序。 3.布局是否合理。 4.职业卫生是否符合要求。 | 1.查相关制度。 2.现场查看。 |
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2.企业应制订原辅材料、半成品、成品及不合格品管理制度,并应按规定进行管理。 | 1.相关制度是否制订。 2.原辅材料、半成品、成品及不合格品是否按规定进行管理。 | 1.查制度。 2.现场查看。 |
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3.在搬运和贮存过程中应加强防护,防止原辅材料、半成品、成品出现损伤。 | 1.有无适宜的搬运工具、贮存场所和防护措施。 2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤。 | 现场查看。 |
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7.2* | 安全生产 | 1.企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度。企业生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材,易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。 | 1.是否制订了安全生产制度。 2.危险部位是否有必要的防护措施。 3.车间库房等地是否配备了消防器材,消防器材是否在有效期。 4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。 | 1.查安全生产制度。 2.现场查看。 | / |
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2.食品添加剂生产企业,应根据食品添加剂的种类、特性,在车间、库房等作业场所设置相应的防护设施,属于危险化学品范畴的食品添加剂生产企业,还应根据危险化学品的种类、特性,在车间、库房等作业场所设置相应的通讯、报警、监测、防护设施、急救物品等。保证符合安全运行要求。 | 1.在需要的场所是否设置相应的防护设施。 2.运行是否正常。 | 现场查看。 | / |
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3.生产、储存、使用属于危险化学品范畴的食品添加剂生产企业,应当对本单位的生产、储存装置每两年进行一次安全评价。 | 1.是否按规定进行了评价。 2.安全评价中发现的问题是否进行了有效地整改。 | 1.查相应规定。 2.查整改记录、报告。 | / |
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4.食品添加剂应当存放在食品添加剂的专用仓库,符合国家标准对安全卫生、消防的要求,设置明显标志。 | 1.仓库符合国家标准对安全、消防的要求。 2.是否设置明显标志。 | 现场查看。 | / |
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序号 | 审查项目 | 审查内容 | 审查要点 | 审查方法 | 合格 | 一般不合格 | 严重不合格 | 此项 不适用 |
8.1 | 用户服务 | 1. 企业应制订用户服务制度,有机构或人员负责用户服务工作,且职权明确。 | 1.是否制订了用户服务制度。 2.是否有机构或人员负责用户服务工作。 3.其职责和权限是否明确。 | 1.查制度。 2.与有关人员交谈。 | ||||
2.企业应建立主要用户档案,有用户来信、来访的登记、处理及回复记录。 | 1.是否建立了主要用户档案。 2.用户来信、来访的登记、处理及回复是否有记录。 | 1.查用户档案。 2.查相关记录。 | ||||||
8.2 | 分析改进 | 企业应对不合格(自查、外审、顾客意见等)进行分析,提出改进措施。 | 1.是否定期进行质量分析,对不合格问题采取了必要的纠正措施/预防措施。 2.近两年国家及省、市监督抽查是否合格。 | 1.查质量分析记录。 2.抽查1-3份不合格检查纠正措施/预防措施的落实情况。 3.查近两年监督抽查是否合格。 |
注:序号带有“*”者为否决项。
企业生产条件审查不合格项目汇总表
表一
序号 | 审查项目 | 一般不合格 | 严重不合格 | 其中否决项目 | 审查组对企业不合格项目的综合评价 | ||
1 | 质量管理职责 | (款) | (款) | 序号 | 审查项目 | 不合格 |
审查组长: 年 月 日
|
2 | 生产资源提供 | (款) | (款) | ||||
3 | 检验资源提供 | (款) | (款) | 1 |
|
| |
4 | 采购质量控制 | (款) | (款) | 2 |
|
| |
5 | 过程质量管理 | (款) | (款) | 3 |
|
| |
6 | 产品质量检验 | (款) | (款) | 4 |
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| |
7 | 文明安全生产 | (款) | (款) | 5 |
|
| |
8 | 服务及改进 | (款) | (款) | 6 |
|
| |
总 计 | (款) | (款) |
| (款) |
企 业 生 产 条 件 审查 报 告
表二
企业名称: | 企业地址: | ||||||
产品名称: | 邮编: | 电话: | |||||
申证单元: | 联系人: | 传真: | |||||
审 查 结 论 | 审查组根据《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》和《食品添加剂生产许可证企业生产条件审查办法》,于 年 月 日至 年 月 日对该企业进行了审查,共计审查出: 一般不合格项目 款、严重不合格项目 款、否决项目 款。 经综合评价,本审查组对该企业的审查结论是: 。 审查组长: 审查组织单位(章): 年 月 日 年 月 日 | ||||||
审 查 组 成 员 | 姓名(签字) | 单 位 | 职称(职务) | 审查分工 | 审查员证书编号 | ||
附件5
1 样品验收
检验单位检查样品和取样单是否符合《食品添加剂生产许可证抽样、封样规定》(见附件6)的规定且包装封条完好,检查无误后,填写抽样单。
2 检验依据和项目
2.1 检验依据:按附件2所列标准;
2.2 检验项目:按标准中规定的项目全项检验。
3 检验与判定
3.1 检验单位按规定的检验项目进行检验;
3.2 检验结果的综合判定原则
因生产许可证抽样是一次抽样,因此综合判定原则是:产品标准规定的全部检验项目均合格则判定为合格。任一个检验项目的检验结果不符合产品标准中所规定的指标,该检验项目为不合格,该样品即被判为不合格,则判定本次抽样检验为不合格。
3.3 有两条或两条以上生产线的应分别抽样检验,只要有一个样品不合格,则判定本次抽样检验为不合格。
4 检验报告及汇总
4.1 检验单位负责出具检验报告一式四份,一份寄受检企业,二份交全国生产许可证办公室食用化工产品审查部。企业对检验报告有异议时,应于收到报告之日(以邮戳为准)起15日内向检验单位提出,逾期不予受理。
4.2 检验单位负责填写检验结果汇总表,上报全国生产许可证办公室食用化工产品审查部。
5 检验完毕剩余样品的处理
5.1 对于贵重样品,企业应在送样时向检验单位声明是否要求检验单位在检验结束后将剩余样品寄还企业,所需费用由双方协商。
附件6
1 抽样
1.1 抽样人员应不少于2人,抽样工作应在抽样人员到达申请企业24小时内完成。
1.2 抽样应在生产企业成品仓库中进行。样品应从企业库存的有效期内的产品中抽取。抽样时,应有被检企业代表现场确认。
1.3 抽样方法按国家标准(或行业标准,见附件2)中规定的抽样方法进行。
1.4 样品数量按国家标准(或行业标准,见附件2)中规定的全项检验所需数量的2倍取样。
1.5 有两条或两条以上生产线的应分别抽样。
2 封样
2.1 将所抽样品充分混匀后分成两份,分装于两个带内盖、无毒、清洁干燥的螺口聚乙烯塑料瓶中,外盖用防水绝缘胶带缠紧,密封,贴上盖有审查部和被检企业公章的封条,并由抽样人员和企业代表共同签字。一份作为检验用样,另一份作为备份样保存,在被检企业对检验结果有异议时复验启用。
2.2 抽样后,由抽样人员填写抽样单(一式四联)(抽样单应有审查组派出单位公章),抽样人员和企业代表签字并分别加盖被检企业单位公章,其中一联交被检企业,二联由审查组交全国生产许可证办公室食用化工产品审查部,一联交检验单位。
3 本次许可证发放检验抽样为一次性抽样,产品数量不够或抽不到样品的按不合格处理。
附件7
经济联合体生产许可证申请书附页
申证企 业名称 |
| 地址 |
| 电话及联系人 |
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生产厂、点名称 |
| 地址 |
| 电话及联系人 |
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申证 单元 | 产 品 名 称 | 规 格 型 号 | |||
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生产厂、点名称 |
| 地址 |
| 电话及联系人 |
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申证 单元 | 产 品 名 称 | 规 格 型 号 | |||
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生产厂、点名称 |
| 地址 |
| 电话及联系人 |
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申证 单元 | 产 品 名 称 | 规 格 型 号 | |||
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附件8
食品添加剂生产许可证
抽 样 登 记 表
样品名称 | 注册商标 |
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受检单位 | 抽样目的 |
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生产单位 | 抽样地点 |
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生产日期 | 产品批量 |
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抽样依据 | 产品批号 |
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到厂时间 | 抽样基数 |
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抽样时间 | 样品数量 |
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抽样人员 | 抽样方式 |
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备注 | |||||||
受检单位填写 | 执行标准 | 许可证编号 |
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样品等级 |
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要说明的问题 受检方代表(签字) (单位公章) | |||||||
样品传递情况 | |||||||
收样人员 | 收样时间 |
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附件9
1 认真贯彻工业产品生产许可证试行条例、管理办法、实施细则及有关文件的规定。
2 坚持原则,忠于职守。
3 作风正派,秉公办事。
4 不准利用职权和工作之便,向申请生产许可证的企业索取产品或购买样品、礼品。
5 不准擅自多抽检验样品和违章处理检验样品。
6 不准吃请、受贿和假借公出机会游山玩水。
7 对假公济私、弄虚作假者,视其情节轻重,给予批评教育、行政和组织处分,直至绳之以法。