第一条　根据国务院（８４）５４号文件及原国家经委（８４）５２６号文件精神，为保证产品质量，决定对化学试剂产品实施生产许可证制度，特制定本细则。

　　第二条　实施化学试剂产品生产许可证（以下简称生产许可证）发放范围是２２５种化学试剂中有现行国家标准和行业标准的产品（见附件一）。

　　第三条　凡生产和进口分装第二条规定的化学试剂产品的企业，不论其隶属关系和经济性质，都要向化学工业部提出申请，由化学工业部统一组织审核，发放生产许可证。其他部门、地区和单位无权发证（包括临时许可证、准产证等）。

　　第四条　企业申报生产许可证应具备的必要条件：

　　第五条　实施生产许可证监测中心是化学工业部化学试剂监测中心，其职责是：

　　化学工业部华北地区化学试剂监测站——设在天津化学试剂研究所

　　化学工业部华东地区化学试剂监测站——设在上海化学试剂总厂

　　化学工业部东北地区化学试剂监测站——设在沈阳新城化工厂

　　化学工业部中南地区化学试剂监测站——设在广州化学试剂厂

　　化学工业部西南地区化学试剂监测站——设在成都化学试剂厂

　　化学工业部西北地区化学试剂监测站——设在西安化学试剂厂

　　第六条　凡本细则第二条规定实施生产许可证的产品，有关生产企业都要在规定的时间向所省、自治区、直辖市及单列市化工厅局、（公司）生产许可证办公室（简称地方许可证办公室，下同）提出申请。逾期不申请的企业，作自动弃权处理。

　　第七条　企业申请书（见附件二）要逐项如实填写。地方许可证办公室接到申请后，根据化学工业部生产许可证办公室的统一安排，会同有关部门和化学试剂省级监测站或所在地区监测站，聘请有关专业技术人员参加，对提出申请的企业严格按本细则第四条所规定的条件及《化学试剂产品生产许可证考核办法》进行考核和审查，在填写审查考核结果后将《化学试剂产品生产许可证申请书》和《申请化学试剂产品生产许可证的企业考核表》一式五份送化学工业部化学试剂监测中心。监测中心签署意见后报化学工业部生产许可证办公室组织审核。

　　第八条　产品质量检测是在地方许可证办公室统一组织下，由化学工业部化学试剂监测中心或地区监测站会同省级监测站按本细则的考核办法进行检测，并将检测结果填入《化学试剂产品质量检验情况汇总表》一式五份送化学工业部化学试剂监测中心。

　　第九条　经检查审核，凡符合发证条件者，由化学工业部生产许可证领导小组审批后发给生产许可证，并报国家工业产品生产许可证办公室备案。

　　第十条　新申报企业经检查审核不合格者，允许进行一般不超过半年时间的整顿，再次提出申请并交申报费。第二次审查仍不合格者，取消申请取得生产许可证的资格。

　　第十一条　企业对生产许可证颁发和注销有异议时，可向化学工业部生产许可证办公室提出复审。复审不服时，企业可向国家工业产品生产许可证办公室申请裁决。复审和裁决所需的检测费、审查费，由败诉方支付。

　　第十二条　根据化学试剂产品的特殊性，化学试剂产品生产许可证采用正、副本制。凡已获得生产许可证的企业，发给《全国工业产品生产许可证》，作为正本，每种产品发给《工业化学试剂产品生产许可证副本》。无正本，副本无效。

　　化学试剂产品生产许可证的标记和编号：

　　正本编号：ＸＫ１３－００１－ＸＸＸＸ（Ｘ记号前两位代表省别，后两号代表厂别）。

　　副本编号：接正本编号ＸＸＸＩ（Ｘ记号代表２２５种化学试剂产品序号，Ｉ代表产品级别）。即ＸＫ１３－００１－ＸＸＸＸ　ＸＸＸⅠ为化学试剂产品生产许可证编号，凡获证产品必须在产品标签上注明获证编号。

　　第十三条　生产许可证自批准之日起，有效期５年。

　　第十四条　生产许可证到期或虽未到期，而现行国家标准或行业标准作了修改的产品，要按新标准执行，否则发现不合格者，按本细则第十五条和第十六条有关规定注销生产许可证。

　　第十五条　已取得产品许可证的企业要加强对产品的质量管理，确保产品质量。化学工业部生产许可证办公室将组织定期复查和不定期抽查。地方许可证办公室也要会同有关部门进行定期和不定期的检查，并将获证产品纳入本地区定期监督检查的《受检产品目录》。发现不合格产品或不具备生产或测试条件者，限期半年整顿，再经检查仍不合格者，按本细则第十六条规定，注销生产许可证。

　　第十六条　取得生产许可证的企业，有下列情况之一的要注销或收回其生产许可证。

　　第十七条　生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回化学工业部生产许可证办公室，同时停止该类产品的生产和销售，并报国家生产许可证办公室备案。

　　第十八条　没有取得生产许可证的企业，不得生产和销售该类产品。违者按原国家经委等六部委经质〔１９８７〕１８０号文“关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知”处理。

　　第十九条　凡申请实施生产许可证的企业，都要向生产许可证办公室缴纳生产许可证申报费。向检测单位缴纳检测费，作为产品检测、审查人员的旅差费和管理费（包括申请费、会议费、资料费等）、工作费用。

　　收费标准和办法：

　　第二十条　凡申请生产许可证的企业，只承担本细则规定费用，不再承担其他费用。

　　第二十一条　本细则由化学工业部生产许可证办公室负责解释，自公布之日起执行。