国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的通告
- 制定机关： 国家药品监督管理局(已变更)
- 发文字号：国家药监局通告2020年第56号
- 公布年份：2020.12.30
- 施行日期：2020.12.30
- 时效性： 现行有效
- 效力位阶： 部门规范性文件
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的通告
（国家药监局通告2020年第56号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范新药上市申请安全性资料，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月30日
2020年12月30日
