卫生部关于血液制品定点生产问题的补充通知
（卫药发[1991]第42号）

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：
　　为加强血液制品的管理，我部自一九八八年开始，用三年多的时间对血液制品生产单位进行了整顿验收。整顿后，根据国办发[1990]31号《通知》精神和全国血液制品生产企业验收标准，已给30余家合格的血液制品生产单位颁发了《药品生产企业许可证》。但是，在贯彻国办发[1990]31号《通知》中部分省、市强烈要求除已获《药品生产企业许可证》的企业外，再保留一个投资较大，生产历史较长，具有一定生产规模，车间装备及质量管理等方面与已获许可证企业相同(或优于)的血液制品生产企业。
　　鉴于以上原因，现决定：
　　一、批准河北省邯郸市血站等四个单位(名单附后)为国家生产血液制品定点单位。请所在地的省卫生厅按《药品管理法》的规定，经验收合格后，为该单位核发生产血液制品“许可证”。
　　二、批准西安市血站为国家生产血液制品定点单位，待我部派员验收合格后方可发放生产许可证。
　　三、中国药品生物制品检定所负责抽验上述单位生产的制品，合格后核发产品批准文号。
　　四、以上新批准的血液制品生产单位要加强全面质量管理，提高企业素质，积极推行GMP，确保产品质量。
　　五、今后各地要严格执行国办发[1990]31号文件精神，未经卫生部批准，一律不得开办血液制品生产企业。
　　附件(略)
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　 　 卫生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　 　一九九一年十一月四日